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保健食品生产工艺研发常见问题规避与新技术

2018-9-20 16:16| 发布者: zhrun| 查看: 53| 评论: 0

保健食品生产工艺与研发报告中频繁出现的问题如何避免?新技术的使用问题、实行注册申报与备案“双轨制”后生产工艺与研发报告可能有哪些改变(未雨绸缪)?


二、与工艺相关的辅料问题

常见问题

如何避免

双轨制工艺相关问题、新技术

缺少种类和用量选择依据(如蜂蜡作为助悬剂的)

研发报告,须做沉降比等试验确定

备案产品用辅料在现有辅料中选取,安全第一。待公布。

造假:例如申报材料写环糊精用量15g/100ml(笔误?),而环糊精常温溶解度1.8%

对自己负责。以后可能实行不良记录制。


四、提取制备工艺

常见问题

如何避免

双轨制工艺相关问题、新技术

工艺简图缺少工艺参数,工艺说明缺少标准

须注明,如滤材为滤布,质量符合JB/T11094-2011


用超临界萃取法提取的提取物化学组成不确定

尽量不用此法

新技术和非常用技术都慎用

使用酶加工要符合保健食品法规规定

不允许的酶不能用


海蜇多肽制备工艺(有争议)

可用海蜇提取物,不可用肽,否则提供做原料依据和安全性报告


如提取液中加酸,提取后不再是允许原料

不要加酸(有争议)

新技术慎用

工艺路线设计不合理,如须灭酶,但在灭酶前加入了人参等中药提取物。

工艺路线设计须论证后确定


山楂、葛根等四种中药分别购买的提取物,得率都是10%

别造假


缺少提取工艺参数确定依据

别偷懒,别编造,有代价


六、成型工艺

常见问题

如何避免

双轨制工艺相关问题、新技术

工艺简图,工艺参数不全

所有工艺参数须标注


研发报告,缺少物料混合工艺、引湿性、流动性研究资料

研发内容(实验)不能少,不能偷工减料


制装软胶囊,空间相对湿度写成40%---60%不合格

空间相对湿度要40%以下


加工助剂缺少标准号



缺少包衣粉组成的工艺说明和包衣增重

在工艺说明中补充说明


缺少主要生产设备表或填写不全

名称、型号、生产厂名称


八、包装工艺


常见问题

如何避免

双轨制工艺相关问题、新技术

工艺说明缺少内包材标准号

不能少


工艺简图缺少内包
装规格

不能少

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