【新食品原料】所需申请材料目录

2018-3-18 15:02| 发布者: zhrun| 查看: 133| 评论: 0|来自: 卫计委网站

摘要: 1.申请人应当提交申请材料原件1份,复印件4份,申报材料电子文件光盘1份申请材料应当完整、清晰,前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文,文献资料可提供中文摘要,并将译文附在相应的外文资料前。 2.新食品 ...

1.申请人应当提交申请材料原件1份,复印件4份,申报材料电子文件光盘1份申请材料应当完整、清晰,前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文,文献资料可提供中文摘要,并将译文附在相应的外文资料前。

2.新食品原料申请材料应当包括以下内容,并按照下列顺序排列成册,逐页标明页码,各项间应当有区分标志:

1)申请表;

2)新食品原料研制报告;

3)安全性评估报告;

4)生产工艺;

5)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);

6)标签及说明书;

7)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;

8)申报委托书(委托代理申报时提供);

9)有助于评审的其他资料。

另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。
  3.申请进口新食品原料的,除了提交上述规定的材料外,还应当提交以下材料:
  (1)进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;
  (2)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。


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