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【官方解读】《新食品原料安全性审查管理办法》 2018-1-18 16:44
  为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革,依法推动简政放权、放管结合、优化服务,根据国务院取消、下放和调整行政审批项目等事项的决定,国家卫生计生委积极开展部门规章清理工作,对《新食品原料安全性审查 ...
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》解读 2018-1-5 11:34
随着特殊食品产业的快速发展和产品注册备案工作的深入开展,特殊食品验证评价工作需求不断提升。为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势,满足企业对验证评价工作需求,进一步贯彻落实“放管服”要求 ...
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号) ... 2017-12-1 14:50
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药 ...
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号) ... 2017-12-1 14:49
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南(试行) ...
江西药监:《关于明确保健食品生产许可有关要求的通知(征)》 ... 2017-11-16 15:12
江西省关于进一步明确保健食品生产许可有关要求的通知(征求意见稿)各设区市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局,各保健食品生产企业:2017年1月1日以来,我局严格按照《保健食品生产许可审查细则》有关要求, ...
总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号) 2017-11-16 15:12
依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决 ...
总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知 ... 2017-11-16 15:11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  按照《国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》(食安办〔2017〕20号)和《国务院食品安 ...
《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第36号) ... ... 2017-11-13 11:02
国家食品药品监督管理总局令第36号  《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2017年9月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年1月1日起施行。局 长:毕井泉2017年11月6日网络餐饮服 ...
总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会 2017-11-13 10:57
2017年11月9日,国家食品药品监督管理总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会。宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对意见内容进行解读,统一思想,上下联动,全 ...
CFDA最新印发《保健食品标签标识检查要点》(附全文) 2017-11-10 14:28
CFDA印发《保健食品标签标识检查要点》一、保健食品标志与保健食品批准文号1、保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于保健食品主要展示版面的左上方。2、保健食品批准文号分为上下两行,上行为保健食品 ...
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读 ... 2017-11-9 10:09
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42),深入推进“放管服”改革工作,推进基于风险的产品评价方式,优化配置临床试验和审评审批资源,促进 ...
总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告(20 ... 2017-11-9 10:08
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步做好 ...
总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函 2017-11-9 10:08
四川省食品药品监督管理局:  你局《关于预包装食品中是否可掺入印刷物的请示》(川食药监〔2017〕96号)收悉。经研究,现函复如下:  为实现食品包装、运输和贮存的目的,在不危害食品安全的前提下,预包装食品 ...
总局关于进一步加强小麦粉质量安全监管的公告(2017年第132号) ... 2017-11-7 10:05
为规范生产行为,加强小麦粉质量安全监管,现将有关事项公告如下:  一、取得“小麦粉(通用)”生产许可的企业,不得在小麦粉中添加任何食品辅料。  二、取得“小麦粉(专用)”生产许可的企业,生产专用小麦粉 ...
总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(2017年第131号) ... 2017-11-3 13:58
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一 ...
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